再生医療等製品販売業関係

案内番号:0002-7749

実施案内

〇対象

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5に基づき、再生医療等製品販売業の許可を取得及び関連する申請・届出を行うもの。

問合せ窓口

○大阪府健康医療部生活衛生室薬務課製造審査グループ(Tel 06-6944-6305)
所管地域:大阪市、堺市、東大阪市

○茨木保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-620-6706)
所管地域:豊中市、池田市、吹田市、高槻市、茨木市、箕面市、摂津市、島本町、豊能町、能勢町

○守口保健所薬事課(Tel 06-6993-3135)
所管地域:守口市、枚方市、寝屋川市、大東市、門真市、四條畷市、交野市

○藤井寺保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-952-6165)
所管地域:八尾市、富田林市、河内長野市、松原市、柏原市、羽曳野市、藤井寺市、大阪狭山市、太子町、河南町、千早赤阪村

○泉佐野保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-464-9681)
所管地域:和泉市、泉大津市、高石市、忠岡町、岸和田市、貝塚市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町

参考リンク


許可証書換え交付申請

申請案内

○対象

許可証の記載事項に変更があり、許可証の書換えを希望するもの。

(相続、営業譲渡等に伴い事業者が変更する場合は、新規申請になります。) 

  ※本府では、書換え交付を申請する場合は、変更届を提出したものとみなしています。

    この場合、変更届書に添付の必要な書類は、当該書換え交付申請書に添付してください。

  ※住居表示に関する法律に基づき住居表示変更が生じた場合

  更新時期までに許可証等の書換えを希望する場合は、変更事項を証する書類として、
  市区町が発行する住居表示変更証明書の原本を添付又は窓口で提示すれば、
  無料で許可証等の書換え交付申請を行うことができます。

申請に必要なもの

費用が、必要です。

【申請手数料】

2,000円

【提出書類】

1 許可証書換え交付申請書(様式第三)

2 許可証(原本)

3 変更を証する書類 

  (1) 販売業者等の氏名又は名称  が変更した場合

    法人の場合:登記事項証明書(発行後6ヶ月以内で履歴が分かるもの)

    個人の場合:戸籍謄本等(発行後6ヶ月以内で履歴がわかるもの)

  (2) 市町村が行う区画整理等に伴い営業所の住居表記 が変更した場合

     市町村が発行する証明書

   

申請書類の配布方法

申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布  ダウンロード 

申請書類等

書換え交付申請書(様式第三) (Wordファイル、38KB)

費用の支払方法

費用の支払方法は、次の通りです。
現金持参 
 【ご注意ください】
 本申請の手数料は、現金でのみお支払いいただくことが可能です。キャッシュレス(クレジットカード、電子マネー及びスマートフォン決済)には対応しておりませんので、お間違いのないようご注意ください。

申請の方法

申請方法は、次の通りです。
窓口持参 

申請の時期

申請日は、開庁日(営業日)です。

申請窓口

問合せ窓口と同じです。

審査基準及び標準作業時間

申請案内のリンク


このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 製造審査グループ


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